【本科】CRA---歌礼生物科技有限公司

薪资：12万元/年

职位条件：

职位性质：不限

招聘人数：1

职位类别：科学研究人员

工作城市：浙江省杭州市萧山区

学历条件：本科

语言能力：不限

需求专业：药品制造类

职位描述：

岗位职责

1. 根据药物临床试验相临床监察员CRA关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。

2. 根据项目进度计划，确保项目按计划实施。

3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的条件，确保临床试验的质量。

4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。

5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。

6. 在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况。

7. 及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告。

8. 负责完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1. 医药相关专业，本科及以上学历。

2. 较强的计划、沟通、协调能力，有良好的语言表达能力，能建立良好的人际关系。

3. 具有团队协作精神，乐观开朗、主动积极，善于与同事合作，责任心强，执行力好。

4. 能承受压力，具备一定的独立思考和解决问题的能力，职业发展目标清晰。

5. 吃苦耐劳，能适应经常出差；

6. 熟悉临床试验相关法律法规。

薪资福利

五险一金

联系方式：

简历接收邮箱: yangyang.wu@ascletis.com

公司介绍：

歌礼的使命是因治愈而自由，致力于开发肝病相关创新药，满足国内外患者需求。歌礼的愿景是成为最具创新力的世界级生物医药公司。歌礼成立于2013年，总部位于浙江省杭州市，生产基地位于浙江省绍兴市。歌礼于2018年在香港证券交易所上市（歌礼制药，1672.HK），融资金额4亿美金。达诺瑞韦是歌礼成功研发的有自主知识产权的丙肝创新药，是十三五重大新药创制专项支持的重要成果，是中国唯一由本土企业开发并获批上市的丙肝直接抗病毒药物，也是国家重大公共卫生传染性疾病防控用药。达诺瑞韦作为“重大新药创制”科技专项成果，被载入由人民日报健康时报发布的“新中国70年卫生健康大事记”。2018年6月达诺瑞韦的成功上市，使中国成为世界上唯一一个在丙肝创新药领域打破美国技术和市场垄断的国家，有力全部了国产创新药在国家公共卫生重大传染性疾病治疗领域的价值贡献。在国家的大力支持及具备深厚专业知识和丰富行业经验的优秀管理团队带领下，歌礼已发展成为一家集研发、生产和销售为一体的平台型制药公司。歌礼的研发管线包括处于不同临床开发阶段的抗体免疫疗法、全球首创或同类最佳的小分子药物和siRNA药物。歌礼重点关注在中国有迫切临床需求的重大传染性疾病，如丙肝、乙肝和艾滋病。在重大传染性疾病慢性丙肝创新药研究领域，歌礼是国内唯一一家拥有全部针对丙肝病毒三个核心靶点的直接抗病毒药物专利技术的公司。继达诺瑞韦之后，歌礼已于2018年8月递交第二个有自主知识产权的丙肝创新药拉维达韦（同类最佳的泛基因型全口服的直接抗病毒药物）上市申请并于同年10月被纳入优先审评。基于歌礼具有国际竞争力的卓越研发创新能力，国家卫计委遴选歌礼为国家十三五科技重大专项丙肝课题全国牵头单位，组织、协调正大天晴、东阳光、北京凯因等十余家企业开展课题研究任务。今天，歌礼已成长为重大传染性疾病创新药领域的全国领军企业。歌礼拥有高品质的原料药和高端制剂生产能力和专利技术，实现了创新药每一个生产环节的全面国产化，保障了国家和民众的用药安全。